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伦理委员会由医学专业人员、法律专家和非医务人员组成，成员人数在7人以上，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证，确保受试者的安全、健康和权益受到保护。
伦理委员会的主要职责是什么?
伦理委员会的主要职责是：对涉及人的生物医学研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，包括初始审查、跟踪审查和复审等，旨在保护受试者的尊严、安全和合法权益，促进生物医学研究规范开展，并在本机构组织开展相关伦理审查培训。
伦理委员会审批的基本标准
伦理委员会对临床试验方案的审批坚持7条基本准则
1.坚持生命伦理的社会价值;
2.研究方案科学;
3.公平选择受试者;
4.合理的风险与受益比例;
5.知情同意书规范;
6.尊重受试者权利;
7.遵守科研诚信规范。
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